אחראי/ת רגולציה ובקרת מסמכים

2 weeks ago


Haifa, Haifa, Israel Maof Hr Full time

¢תמיכה בדרישות תקני ניהול האיכות השונים , ISO 9001, ISO 13485, ISO 9100, ISO 14001, ISO 45001.¢תמיכה במערך מבדקי תקינה חיצוניים , CSA , UV Dekra , CE.¢ניהול תחום של פעולות מתקנות ברמה ארגונית.¢קידום פעילויות שיפור וייעול ברמה ארגונית.¢הכנה והובלה של מבדקי הסמכה ומבדקי לקוחות.¢בניה ותחזוקה של נהלים, הוראות עבודה וטפסי בקרה.¢מעקב והצגת נתוני איכות שוטפים בסקרי הנהלה.¢תהלכי בקרה , הערכה וניהול ביצועי ספקים. דרישות: ¢ תואר ראשון במדעים מדויקים, הנדסת איכות CQE- יתרון.¢ הסמכה לעריכת מבדקים- יתרון.¢ שנתיים ניסיון במפעל יצרני.¢ אנגלית ברמה גבוהה, כתיבה , קריאה ודיבור.¢ הכרות עם תחום הרגולציה.¢ הכרות עם תקני ISO השונים.¢ ניסיון בכתיבה וניהול נהלי איכות.¢ יכולת קבלת החלטות, הובלת תהליכים, תקשורת בין אישית טובה, אסרטיביות.¢ ניסיון בהובלה וליווי מבדקים חיצוניים.¢ יכולת סדר וארגון. יכולת עבודה עצמאית וכמו כן בצוות.¢ שליטה ביישומי ה OFFICE.¢ יכולת אוטודידקטית , דיוק , יסודיות וירידה לפרטים.